立项审查资料及递交要求

申办者/CRO按“临床试验报送资料目录”准备立项审查资料，电子版通过邮箱发送至“rmyyywlcsyjg@163.com”进行形式审查，形式审查合格后由监查员递交纸质版立项资料。

立项文件夹需使用快劳夹（如下图1所示），贴好册封条（如下图2所示），立项文件按照“临床试验报送资料目录”（链接；/filedownload/799728 ）准备，不同文件之间使用含数字标签隔开。

立项文件夹需递交两份，立项资料与伦理初始审查资料同时递交，伦理初审文件清单具体要求参考“网址”：安阳市人民医院 GCP 伦理初始审查送审清单-企业官网 (no1ayyy.com) 

                                              图1                        图2